MC系列藥品穩定性試驗箱

產品簡介：

藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的設備，該設備可長時間穩定運行，可控制溫度、濕度以及光照環境，多用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。MC系列藥品穩定性試驗箱主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗，可廣泛用于制藥、醫學、生物技術行業及生命科學的相關的研究工作。

產品型號：

更新時間：2025-11-20

廠商性質：生產廠家

訪問量：1255

服務熱線

400-001-0304

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產品分類

PRODUCT CLASSIFICATION

藥品穩定性試驗箱

GMC系列藥品穩定試驗箱 MC系列藥品試驗箱

產品介紹

藥品穩定性試驗箱

用途概述

藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的設備，該設備可長時間穩定運行，可控制溫度、濕度以及光照環境，多用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。MC系列藥品穩定性試驗箱主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗，可廣泛用于制藥、醫學、生物技術行業及生命科學的相關的研究工作。

MC系列藥品穩定性試驗箱產品特點

※交互體驗：配備7英寸彩色觸摸屏，支持中/英文雙語切換，圖形化顯示溫濕度曲線、實時數據及設備狀態；

※多級權限：支持3級用戶權限（操作員/管理員/工程師），自定義角色權限組合，滿足GMP審計追蹤要求；

※智能控制：內置PID自整定算法，溫濕度控制精密，支持999組程序存儲（每組100段），支持斜率控制、定時循環及無人值守全自動運行。

※程序模式：可添加、刪除和編輯每個程序，修改程序名稱等，可添加程序模式范圍（1~100）個，每個程序可設置運行周期（0~999）、段數（1~100）、時間（0~999:59）、溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運行計時、恒溫計時、恒濕計時（有濕度功能）、恒濕恒濕計時（有濕度功能）多種計時方式；如設定“程序001"當溫度升到30.0+0.5℃后維持30分鐘、濕度控制70.0%；再升到60.0℃維持1小時25分鐘、濕度控制50.0%；循環運行一次即周期為1，點擊程序模式按鍵，選中模式編輯選中要編輯的程序，點擊“編輯"按鈕。

※標配微型打印機，可連接外部存儲設備，可導出試驗過程中的相關參數變化狀態，便于實驗數據追蹤分析；

※全生命周期記錄：實時存儲溫度、濕度、程序段等數據，支持U盤一鍵導EXCEL/CSV格式的歷史記錄（含時間、參數、報警事件），符合GMP數據完整性要求；

※標配RS485通訊接口：支持Modbus協議，支持數據同步至云端，兼容實驗室MES系統內置專業軟件接口，可生成溫濕度趨勢圖、偏差分析報告及PDF審計文檔。

※加熱模塊：鎳鉻合金電加熱器，配合離心強制對流風機，升溫快，溫度均勻性佳；

※制冷模塊：全封閉無氟環保壓縮機，優化風道循環設計，降溫速率快，II型支持自動除霜，可連續運行。

※材質工藝：外殼靜電噴塑，內膽304不銹鋼，四角圓弧設計，隔板間距可調，便于清潔維護；

※密封性能：硅橡膠密封條，高低溫環境不變形，氣密性較好，開關門后溫度可迅速恢復；

※清潔方便：不銹鋼內膽及可拆卸式隔板設計易清潔，符合GMP清潔驗證標準，維護成本低；

※測試接口：標配25mm測試孔（可選配多種規格），支持帶電/帶氣源/信號線測試。

※斷電記憶：來電自恢復功能，斷電后自動重啟并延續原運行程序，確保實驗連續性；

※核心部件：壓縮機/溫控器/風機通過10萬小時壽命測試，支持7×24小時不間斷運行；

※操作防護：參數輸入后自動鎖定屏幕，防止誤觸導致程序中斷或參數篡改，需驗證解鎖；

※主動防御：漏電、過載、壓縮機超溫三重自動斷電保護，超溫可聲光報警并自動停止加熱。

壓縮機對比

特性

單壓縮機

Ⅱ型雙壓縮機(自動切換)

2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則

GB/T10586-2006制造標準

故障容錯性

單臺壓縮機持續運行
壓縮機故障則整機停機

一用一備兩臺壓縮機
故障時自動切換，保障連續性

長期留樣的穩定性試驗條件

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

或溫度：+30℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

速穩定性試驗條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

強光照條件光照度：4500±500Lx

選型建議

1.預算有限，偶爾低頻率使用
2.短時試驗，如加速試驗≤30天
3.中小型實驗室、低負荷運行

1.制藥企業/GMP合規：需連續運行，確保零停機
2.高價值樣品測試：如生物制品、疫苗研發
3.環境應用：高溫、高濕、鹽霧等惡劣條件
4.大規模生產、高負荷/連續運行

拓展功能與定制服務
可選配件	代碼	代碼釋義及功能	可選配件	代碼	功能描述
無限遠程報警系統	W	Wireless Remote Alarm System 故障時自動觸發短信通知，支持多接收人，實時報警無需依賴網絡	遠程云控	Y	通過移動端實時查看設備狀態遠程控制參數設置。支持歷史數據同步
數字光照監測系統	S	LED光源搭配實時數顯，支持無級調節，保障實驗光照條件穩定性	多光源控制系統	X	支持紅（R）、綠（G）、藍（B）、紫（V）等光源自由組合（單色/雙色/三色），光強無級可調。適配光敏反應實驗
紫外滅菌模塊	UV	UV（紫外線）可殺滅箱內空氣、水蒸氣中浮游菌，定時滅菌。支持滅菌倒計時與累計計時	3Q驗證	TQ	Triple Quali?cation三次確認 / 三重驗證提供符合GMP規范的IQ（安裝確認） OQ（運行確認）、PQ（性能確認）全套驗證文件及實施指南
隔板式垂直光照	V	垂直光照Vertical Illumination 隔板式垂直安裝LED光源，避免光源直射樣品，均勻照亮多層培養空間	計量證書	MC	計量（Measurement）、證書（Certi?cate）基于CNAS認證實驗室出具的校準證書
數顯獨立限溫控制器	K	雙路溫控（主控+獨立限溫）超溫時自動斷電并報警，二代數顯芯片，雙重保險防止樣品損壞	無紙化數據記錄儀	R	Recorder記錄儀實時記錄溫度、濕度等參數，支持數據導出與GMP驗證。內置時間戳、操作日志、滿足審計追蹤要求，符合GMP數據完整性要求（可歸因、清晰、同步、原始、準確、完整、一致、持久）

對比維度	單效蒸發器	雙效蒸發器
對比維度	能耗較高，運行效率低，適合低濃度物料；溫度控制單一，可能因高溫影響熱敏性藥品（如含維生素、酶制劑的藥品）的活性；適用于藥品箱較輕、處理量小、對溫度不敏感的場景，或預算有限的小型企業	串聯使用，第一效產生的二次蒸汽作為第二效熱源，蒸汽消耗量少，能耗低效率高，蒸發速度更快，處理量更大，適合高濃度或粘稠物料（如藥品濃縮液）；采用獨立化霜設計，化霜不中斷控溫，溫濕度波動小，化霜效率高且智能，確保試驗數據的可靠性與合規性。適用于藥品箱重、需高效濃縮、保護熱敏成分的場景，或長期運行的大型制藥企業，顯著節能并提升產品質量

技術參數

名稱	藥品穩定性試驗箱
型號	MC-150	MC-250	MC-500	MC-800	MC-1000
型號	MC-150-II	MC-250-II	MC-500-II	MC-800-II	MC-1000-II
儀表類型	彩色觸摸屏
控溫范圍	0~65℃
溫度波動度	±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃
控濕范圍	30%-95%RH（可定制20%-98%RH）
濕度偏差	±3~5%RH
電源電壓	AC220V 50Hz	AC220V 50Hz	AC220V 50Hz	AC380V 50Hz	AC380V 50Hz
輸入功率	2.2kW	2.4kW	3.2kW	7kW	7.5kW
內膽尺寸WDH(mm)	500400750	580500850	7007001020	9655801430	9005801600
公稱容積	150L	250L	500L	800L	1000L
隔板數量	3塊	3塊	4塊	4塊	4塊
壓縮機	單壓縮機/雙壓縮機（II型）
標準配件	微型打印機、RS485接口、25mm測試孔

名稱	綜合藥品穩定性試驗箱/數顯綜合藥品穩定性試驗箱
型號	GMC-150	GMC-150-II	GMC-250	GMC-250-II	GMC-500	GMC-500-II	GMC-800	GMC-800-II
	GMC-150S	GMC-150S-II	GMC-250S	GMC-250S-II	GMC-500S	GMC-500S-II	GMC-800S	GMC-800S-II
儀表類型	彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏
控溫范圍	0～65℃		0～65℃		0～65℃		0～65℃
溫度波動度	±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃
光照強度	0~25000Lx		0~25000Lx		0~25000Lx		0~25000Lx
光照控制	六級可調/光照度數字可調（S系列）
光源類型	LED燈源
光照方式	三面光照
控濕范圍	30%-95%RH（可定制20%-98%RH）
濕度偏差	±3~5%RH
電源電壓	AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC380V 50Hz
輸入功率	2.2kW		2.4kW		3.2kW		7kW
內膽尺寸WDH(mm)	500400750		580500850		7007001020		9655801430
公稱容積	150L		250L		500L		800L
隔板數量	3塊		3塊		4塊		4塊
壓縮機	單壓縮機/雙壓縮機（II型）
標準配件	微型打印機、RS485接口、25mm測試孔

名稱	多光源藥品穩定性試驗箱/數顯多光源藥品穩定性試驗箱
型號	XGMC-150	XGMC-150-II	XGMC-250	XGMC-250-II	XGMC-500	XGMC-500-II	XGMC-800	XGMC-800-II
	XGMC-150S	XGMC-150S-II	XGMC-250S	XGMC-250S-II	XGMC-500S	XGMC-500S-II	XGMC-800S	XGMC-800S-II
儀表類型	彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏
控溫范圍	0～65℃		0～65℃		0～65℃		0～65℃
溫度波動度	±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃
光照強度	0~25000Lx		0~25000Lx		0~25000Lx		0~25000Lx
光照控制	六級可調/光照度數字可調（S系列）
光源類型	LED燈源
光照方式	三面光照
光源配置	多光源（三色光：紫外UV:320-400nm / 可見Vis:400-760nm / 紅外IR:760-1000nm）
控濕范圍	30%-95%RH（可定制20%-98%RH）
濕度偏差	±3~5%RH
電源電壓	AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC380V 50Hz
輸入功率	2.2kW		2.4kW		3.2kW		7kW
內膽尺寸WDH(mm)	500400750		580500850		7007001020		9655801430
公稱容積	150L		250L		500L		800L
隔板數量	3塊		3塊		4塊		4塊
壓縮機	單壓縮機/雙壓縮機（II型）
標準配件	微型打印機、RS485接口、25mm測試孔

名稱	隔板式藥品穩定性試驗箱/數顯隔板式藥品穩定性試驗箱
型號	GMC-150V	GMC-150V-II	GMC-250V	GMC-250V-II	GMC-500V	GMC-500V-II	GMC-800V	GMC-800V-II
	GMC-150VS	GMC-150VS-II	GMC-250VS	GMC-250VS-II	GMC-500VS	GMC-500VS-II	GMC-800VS	GMC-800VS-II
儀表類型	彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏
控溫范圍	0～65℃		0～65℃		0～65℃		0～65℃
溫度波動度	±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃
光照強度	0~25000Lx		0~25000Lx		0~25000Lx		0~25000Lx
光照控制	六級可調/光照度數字可調（S系列）
光源類型	LED燈源
光照方式	隔板式（垂直光照V系列）
光源配置	白色光
控濕范圍	30%-95%RH（可定制20%-98%RH）
濕度偏差	±3~5%RH
電源電壓	AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC380V 50Hz
輸入功率	2.2kW		2.4kW		3.2kW		7kW
內膽尺寸WDH(mm)	500400750		580500850		7007001020		9655801430
公稱容積	150L		250L		500L		800L
隔板數量	3塊		3塊		4塊		4塊
壓縮機	單壓縮機/雙壓縮機（II型）
標準配件	微型打印機、RS485接口、25mm測試孔

名稱	強光照式藥品穩定性試驗箱/強光照式數顯藥品穩定性試驗箱
型號	QGMC-150V	QGMC-150V-II	QGMC-250V	QGMC-250V-II	QGMC-500V	QGMC-500V-II	QGMC-800QV	QGMC-800V-II
	QGMC-150VS	QGMC-150VS-II	QGMC-250VS	QGMC-250VS-II	QGMC-500VS	QGMC-500VS-II	QGMC-800QVS	QGMC-800VS-II
儀表類型	彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏		彩色觸摸屏
控溫范圍	0～65℃		0～65℃		0～65℃		0～65℃
溫度波動度	±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃		±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃		±1.5℃
光照強度	0~30000Lx		0~30000Lx		0~30000Lx		0~30000Lx
光照控制	六級可調/數顯光照（S系列）		六級可調/數顯光照（S系列）		六級可調/數顯光照（S系列）		六級可調/數顯光照（S系列）
光源類型	鋁基板SMT光源		鋁基板SMT光源		鋁基板SMT光源		鋁基板SMT光源
光照方式	隔板式（垂直光照V系列）		隔板式（垂直光照V系列）		隔板式（垂直光照V系列）		隔板式（垂直光照V系列）
光源配置	白色光		白色光		白色光		白色光
控濕范圍	30%-95%RH		30%-95%RH		30%-95%RH		30%-95%RH
濕度偏差	±3~5%RH		±3~5%RH		±3~5%RH		±3~5%RH
電源電壓	AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC220V 50Hz		AC380V 50Hz
輸入功率	2.2kW		2.4kW		3.2kW		7kW
內膽尺寸WDH(mm)	500400750		580500850		7007001020		9655801430
公稱容積	150L		250L		500L		800L
隔板數量	3塊		3塊		4塊		4塊
壓縮機	單壓縮機/雙壓縮機(II型)
標準配件	微型打印機、RS485接口、25mm測試孔

名稱	多箱式綜合藥品穩定性試驗箱（無光照功能）			多箱式綜合藥品穩定性試驗箱
型號	MC-LL100	MC-LL150	MC-LL100-R225	GMC-LL100-II	GMC-LL150-II	GMC-LL100-R225-II
儀表類型	彩色觸摸屏			彩色觸摸屏
控溫范圍	0~65℃			0~65℃
溫度波動度	±0.5℃			±0.5℃
溫度均勻度	±1.5℃			±1.5℃
光照強度	/			0～25000Lx(六級可調)
光源類型	/			LED燈源，三面光照
控濕范圍	30%-95%RH(可定制20%-98%RH)			30%-95%RH(可定制20%-98%RH)
濕度偏差	±3%RH			±3%RH
電源電壓	AC220V50Hz	AC380V50Hz	AC380V50Hz	AC220V50Hz	AC380V50Hz	AC380V50Hz
輸入功率	3.3kW	5.5kW	6kW	3.3kW	5.5kW	6kW
內膽尺寸WDH(mm)	500450450	660520450	500450450 5004501000	500450450	660520450	500450450 5004501000
隔板數量	2塊/箱	2塊/箱	2塊/箱	2塊/箱	2塊/箱	2塊/箱
壓縮機	單壓縮機			雙壓縮機(II型)
標準配件	微型打印機、RS485接口、25mm測試孔

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可選配件	代碼	代碼釋義及功能	可選配件	代碼	功能描述
無限遠程報警系統	W	Wireless Remote Alarm System 故障時自動觸發短信通知，支持多接收人，實時報警無需依賴網絡	遠程云控	Y	通過移動端實時查看設備狀態遠程控制參數設置。支持歷史數據同步
數字光照監測系統	S	LED光源搭配實時數顯，支持無級調節，保障實驗光照條件穩定性	多光源控制系統	X	支持紅（R）、綠（G）、藍（B）、紫（V）等光源自由組合（單色/雙色/三色），光強無級可調。適配光敏反應實驗
紫外滅菌模塊	UV	UV（紫外線）可殺滅箱內空氣、水蒸氣中浮游菌，定時滅菌。支持滅菌倒計時與累計計時	3Q驗證	TQ	Triple Quali?cation三次確認 / 三重驗證提供符合GMP規范的IQ（安裝確認） OQ（運行確認）、PQ（性能確認）全套驗證文件及實施指南
隔板式垂直光照	V	垂直光照Vertical Illumination 隔板式垂直安裝LED光源，避免光源直射樣品，均勻照亮多層培養空間	計量證書	MC	計量（Measurement）、證書（Certi?cate）基于CNAS認證實驗室出具的校準證書
數顯獨立限溫控制器	K	雙路溫控（主控+獨立限溫）超溫時自動斷電并報警，二代數顯芯片，雙重保險防止樣品損壞	無紙化數據記錄儀	R	Recorder記錄儀實時記錄溫度、濕度等參數，支持數據導出與GMP驗證。內置時間戳、操作日志、滿足審計追蹤要求，符合GMP數據完整性要求（可歸因、清晰、同步、原始、準確、完整、一致、持久）

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